Studienphasen
Die unterschiedlichen Phasen der Studien
Nach der Erfindung eines neuen Medikamentes, wird dies zunächst intensiv überprüft. Wenn es sich dort bewährt darf das Medikament weiter erprobt werden.
Studien der Phase I
Gesunde Freiwillige testen das neue Medikament. Dadurch wird erfahren wie der Wirkstoff des Medikamentes durch den Körper wandert, wie schnell es ausgeschieden wird und wie verträglich es ist. In dieser Phase ist keine heilende oder lindernde Wirkung zu sehen, da es sich um gesunde Freiwillige handelt.
Studien der Phase II
In dieser Phase nehmen 100 bis 500 Patienten teil. In dieser Zeit zeigt sich, ob das Medikament wirkt und Wissenschaftler sowie Ärzte achten auf Wirkung und Verträglichkeit und welche Dosis für die Behandlung die Beste ist.
Studien der Phase III
In dieser Phase nehmen mehrere tausend Patienten weltweit teil. Das Medikament muss zeigen, dass es bei vielen verschiedenen Patienten wirkt. Ebenfalls wird nach möglichen, seltenen Nebenwirkungen gesucht und die Langzeiteinnahme überwacht.
Studien der Phase IV
Auch nach der Zulassung sollte weiter getestet werden, um zum Beispiel heraus zu finden ob es sich für die Patienten mit bestimmten Begleitererkrankungen eignet. Oder ob das getestete Medikament sinnvoll mit anderen Medikamenten kombinierbar ist. In dieser Phase nehmen meist mehr als 10.000 Patienten teil.
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